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山东省临床检验中心顺利通过能力验证提供者(ISO/IEC 17043)认可现场监督及换版评审
6月28日至29日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组到我院,对山东省临床检验中心进行能力验证提供者质量管理体系年度监督评审及CNAS-CL03:2024《能力验证提供者认可准则》(ISO/IEC 17043:2023)换版评审。医院党委委员、副院长王默参加评审。
山东省临床检验中心王长印主任向评审组详细汇报了中心质量管理体系自 2024 年 6 月获CNAS认可以来的运行情况,以及针对新版标准的换版准备工作。
本次评审组由中日友好医院韩呈武教授任组长,湖北省临床检验中心曾明教授、青海省人民医院阿祥仁教授和云南省第一人民医院孙鹥教授担任评审专家。评审期间,专家团队依据新版准则的要求,通过资料核查、关键技术人员提问和考核、历史数据溯源等方式,对能力验证计划的方案策划、均匀性和稳定性检验评价、统计分析、能力评价等能力验证活动关键环节进行了深入核查。
经过两天严谨细致的现场考核,评审组一致认为山东省临床检验中心质量管理体系运行有效,能力验证全流程管理符合新版准则要求,率先通过监督及换版评审。评审组长韩呈武教授代表评审组宣布山东省临床检验中心质量管理体系基本满足准则相关要求,通过了本次 ISO/IEC 17043 认可现场定期监督及换版评审,同时肯定了中心在认可一年来取得的成绩,指出了评审中发现的不足,提出了建设性的意见和建议。
王默副院长表示,通过参加能力验证提供者ISO/IEC 17043认可,将进一步推动山东省临床检验中心的相关工作满足国际标准要求,对我省临床实验室质量管理水平的持续提高起到积极推动作用。我院将以此次监督及换版评审为新起点,按照相关要求不断完善中心的质量管理体系建设,把评审要求转化为常态化工作机制,持续提升能力验证服务的专业性与权威性,为推动检验医学高质量发展贡献山东力量。